Curso-Taller: Visión global de los medicamentos biotecnológicos
7-8 de agosto de 2015.
Hotel Crown Plaza, Santiago.
Dirigido a profesionales de la salud y de la gestión en instituciones de salud.
Cupo limitado
Certificación de la Universidad de Valparaíso por asistencia y evaluada (voluntaria)
Costo: Arancel $300.000. Matrícula $ 15.000
Expositores
Claudia Altamirano, profesor titular de la Escuela de Ingeniería Bioquímica de la Pontificia Universidad Católica de Valparaíso. Ingeniero Civil Bioquímico, Universidad Católica de Valparaíso, 1993. Magister en Ciencias de la Ingeniería mención Ingeniería Bioquímica, Universidad Católica de Valparaíso y Doctor en Biotecnología, Universidad Autónoma de Barcelona, España, 2000. Línea de investigación en producción de proteínas recombinantes.
Caroline Weinstein, profesor titular de la Escuela de Química y Farmacia, Facultad de Farmacia, Universidad de Valparaíso. Químico Farmacéutico de la Universidad de Valparaíso, Ph.D. en Microbiología e Inmunología, East Carolina University, USA. Miembro de la Comisión Productos Nuevos ANAMED y del Spanish Translation Expert Panel de la USP. Premio Nacional Avonni a la Innovación en Salud 2013. Línea de investigación en cultivos celulares.
David Mena, químico farmacéutico, Universidad de Chile. Subdepartamento de Farmacovigilancia. ANAMED, Instituto de Salud Pública de Chile. Diplomado en Gestión de Farmacia, Universidad de Chile
Chris Jones, Licenciado en Química del Imperial College of London y Ph.D.en Bioquímica de Southhampton University. Fue jefe del Laboratorio de Estructura Molecular en The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) en Reino Unido, responsable del desarrollo, implementación y validación de métodos físico químicos sofisticados para la caracterización de productos biológicos complejos. Uso de espectroscopía de resonancia magnética nuclear, dicroísmo circular, espectroscopía de masas y aproximaciones avanzadas de HPLC para mapeo de glicanos y péptidos. Miembro de Comité de Expertos en OMS, USP y Farmacopea Europea.
Thomas Schreitmueller, Diplomado y PhD en Biochemistry de la University of Munich (Max Planck Institute for Biochemistry, Munich). Se desempeña desde 1989 en Roche, donde ocupó cargos dentro del área biotecnológica como administrador de proyectos técnicos, investigación y desarrollo analíticos y control de calidad de productos biotecnológicos. Actualmente es el jefe de Políticas Regulatorias para Biológicos en F. Hoffmann – La Roche Ltd. Miembro de grupos de trabajo en bioterapéuticos, de la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. Miembro del directorio y presidente del grupo de trabajo en bioterapéuticos de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica.
7 de agosto
8:30-9:00 Inscripciones
9:00-9:15 Bienvenida.
9:15-10:00. El concepto de medicamento biotecnológico. Caroline Weinstein. Universidad de Valparaíso.
10:00-10:45. La legislación vigente referente a los medicamentos biotecnológicos. ANAMED.
10:45-11:15 Refrigerio
11:15-12:00. Biorreactores. El proceso desde el frasco de cultivo al escalamiento productivo. Claudia Altamirano. Pontificia Universidad Católica de Valparaíso.
12:00-13:00 Antigenicidad de los medicamentos biotecnológicos. Caroline Weinstein. Universidad de Valparaíso
13:00-15:00 almuerzo (en el hotel, incluido).
15:00-16:00 Aspectos legales de los medicamentos tecnológicos, propiedad intelectual y emergencia de biosimilares. Ignacio Gilmore. Estudio Carey.
16:00-16:30 refrigerio
16:30- 17:30 Farmacovigilancia en los medicamentos biotecnológicos. David Mena. ANAMED.
8 de agosto
8:30-9:15. Aspectos distintivos en la calidad de los medicamentos biotecnológicos. Dr Chris Jones, USP.
9:15-10:00. Evaluación de la glicosilación de los medicamentos biotecnológicos. Dr Chris Jones, USP.
10:00-10:30 refrigerio
10:30-11:15. Intercambiabilidad y extrapolación de indicaciones. Dr Tomás Schreitmueller, F. Hoffmann – La Roche Ltd
11:15-12:00. Ensayos clínicos para medicamentos biotecnológicos. Innovadores versus biosimilares. Dr Tomás Schreitmueller, F. Hoffmann – La Roche Ltd.
12:00-13:00. Taller. Revisión y discusión de artículo científico.
13:00-13:30. Evaluación voluntaria.